Вирус, плацебо и миллиарды: что на самом деле известно об «Арбидоле»
Арбидол: доказана ли эффективность самого популярного противовирусного в России.
Каждую осень, когда начинается сезон простуд и гриппа, реклама напоминает россиянам о «самом эффективном противовирусном препарате» — Арбидоле. По данным фармацевтических компаний, он остаётся одним из самых продаваемых лекарств в стране: его продажи в 2012 году превышали 5 миллиардов рублей, а популярность не снижается до сих пор.
Однако вопрос, доказана ли эффективность «Арбидола» научными методами, остаётся предметом споров. История этого препарата и попытки его клинического обоснования — наглядный пример того, как в России формируется рынок лекарств, где граница между наукой, коммерцией и верой потребителя размыта.
От советских лабораторий к аптечным полкам
Действующее вещество «Арбидола» — умифеновир — было синтезировано советскими химиками в 1974 году во Всесоюзном НИИ химико-фармацевтического института имени Орджоникидзе. Препарат поступил в продажу в 1988 году, но до сих пор не прошёл полноценного цикла международных клинических испытаний, обязательных для признания лекарства эффективным по стандартам Всемирной организации здравоохранения или Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
В России, где большинство противовирусных средств продаётся без рецепта, система регистрации лекарств устроена иначе. Многие препараты попадают на рынок, не имея достаточной доказательной базы, и «Арбидол» — один из самых ярких примеров этого феномена.
Что говорят исследования: две проверки за 30 лет
Поиск в крупнейших международных базах медицинских исследований (PubMed и др.) показывает: за три десятилетия существования препарата проведено всего два значимых исследования, одно из которых — в Китае, второе — в России.
Китайское исследование
Опубликовано на китайском языке, поэтому до сих пор не прошло международную экспертную оценку. Результаты трудно сопоставить с современными стандартами доказательной медицины.
Российское исследование «АРБИТР»
Клиническое испытание «Арбидола» под названием АРБИТР стартовало в 2011 году и позиционировалось как многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое — то есть отвечающее современным требованиям клинических исследований. Его предварительные итоги опубликовали в 2015 году в журнале «Терапевтический архив».
Из 293 пациентов анализировали данные лишь 119 человек, причём у большинства диагноз «грипп» не был подтверждён лабораторно. У 45 пациентов вирус действительно выявили. Среди них у 23,8% принимавших «Арбидол» симптомы исчезли в течение 60 часов, тогда как в группе плацебо — у 4,2%.
Формально разница выглядит значимой, однако эксперты указывают, что объём выборки мал, а среди авторов исследования большинство — сотрудники компаний, производящих «Арбидол». Это ставит под сомнение независимость результатов.
Научные споры и позиции академического сообщества
В 2007 году Формулярный комитет Российской академии медицинских наук (РАМН) в официальной резолюции рекомендовал исключить «Арбидол» и ряд других средств с недоказанной эффективностью (включая «пирацетам» и «церебролизин») из перечня государственных льготных препаратов.
Эта рекомендация не была реализована: «Арбидол» остался в свободной продаже, а с 2015 года — благодаря исследованию АРБИТР — вновь был включён в список льготных лекарств.
В 2017 году академик Павел Воробьёв, заместитель председателя того же Формулярного комитета, в интервью «МК» признал, что у препарата появилась определённая доказательная база, но ограниченная и требующая продолжения исследований.
Как действует умифеновир: лабораторные данные
С точки зрения молекулярной биологии, разработчики утверждают, что умифеновир связывается с гемагглютинином — белком на поверхности вируса гриппа, который обеспечивает его проникновение в клетки. Таким образом, «Арбидол» должен мешать вирусу прикрепляться к клеточным мембранам и блокировать процесс заражения.
Этот механизм действительно получил лабораторное подтверждение. В 2016 году в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) американские и швейцарские учёные опубликовали результаты расшифровки кристаллической структуры комплекса умифеновира с гемагглютинином вируса гриппа. Исследование показало, что вещество стабилизирует белок вируса в неактивной форме, мешая ему слиянию с клеткой.
Важно отметить, что эти опыты проводились в пробирке, а не на пациентах. То есть речь идёт о потенциальном механизме действия, а не о доказанной клинической эффективности.
Производители «Арбидола» нередко ссылаются на включение препарата в классификатор Всемирной организации здравоохранения (ATX). Однако этот факт не означает признания эффективности. Присвоение кода в классификаторе лишь подтверждает, что вещество существует и используется, но не подтверждает его терапевтическую ценность.
Итог: лекарство с «потенциалом», но без убедительных доказательств
Через почти полвека после создания Арбидол остаётся символом российского фармацевтического рынка: препарат с огромной коммерческой историей, патриотическим имиджем и спорной доказательной базой.
С одной стороны, исследования последних лет действительно описывают молекулярные механизмы его возможного действия, а клинические испытания дают осторожно позитивные результаты. С другой — ни одно из этих исследований не соответствует полностью международным стандартам доказательной медицины.
Таким образом, на сегодняшний день эффективность «Арбидола» не может считаться окончательно доказанной, хотя его безопасность при коротком курсе приёма не вызывает серьёзных сомнений.
Покупая «Арбидол», российский потребитель фактически делает ставку на вероятность — не на проверенный факт. Возможно, препарат действительно помогает организму справляться с вирусом, а возможно — эффект связан с верой в лекарство и своевременным началом лечения.
Для фармрынка же история «Арбидола» — это напоминание о необходимости прозрачности, независимых испытаний и подлинной научной экспертизы.
Источник: подготовлено по материалам PubMed, PNAS, журнала «Терапевтический архив», интервью академика Павла Воробьёва, резолюции РАМН от 16 марта 2007 года и данных clinicaltrials.gov.